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國際動態

美國疫情瘋狂反彈!口罩企業或將觸底反彈?

 01
  美國感染者人數出現猛增
  疫情暴發初期,美國西部和南部多州都實施過短暫的限制措施。當政府宣布解除了這些措施之后,一部分人認為回復到了疫情之前的狀態,可以不采取任何防護措施了。雖然地方政府仍要求保持社交距離、戴好口罩。但是隨著夏天的來臨,一些居民似乎根本不把疫情當回事。
  根據亞利桑那州的統計,5月15日解除限制措施當天,該州新冠肺炎的入院人數為789例,而到了6月25日已上升到了2110例。本周,當地ICU病房的使用率達到了90%。
  得州的統計則顯示,該州6月25日確診病例累計達到了6000例,而一個月之前的5月25日為600例左右。與此同時,該州入院患者人數也從之前的1500多人猛增至4700人以上。
  得州州長格雷格·阿伯特6月22日表示,感染者人數“正在以得州難以承受的速度迅速增加”。
  對于疫情反彈的原因,美國知名醫學院貝勒醫學院臨床中心主任詹姆斯·麥克戴維特博士表示:感染不斷擴大的原因跟抗議活動有很大關系。公共衛生領域的專家基本上都將其歸結于人口流動性增強、群體聚集和安全措施下降。因此政府現在正在和年輕人進行對策溝通,采取一些獎勵措施來鼓勵他們戴口罩。
  02
  口罩出口訂單大增
  由此來看,隨著歐美國家的政策調整、世界衛生組織的建議、美國政府在佩戴口罩問題上的“松口”,將會有更多民眾選擇佩戴起口罩,而這都會導致口罩出口需求的大量增加。
  筆者大致進行了計算:
  目前美國感染病例超260萬,若患者每人2只/天一次性口罩,需求將約達520萬只;考慮民眾對佩戴口罩的意識的加強對口罩需求量的拉動,那么預估口罩日消耗量將會超6億只,而且以目前形勢來看,美國疫情“拐點”尚未出現,抗“疫”會是一場持久戰,因此,口罩對于美國來說有一個龐大的市場缺口,而這也就導致了近期我國口罩出口訂單大增的主要原因。
  03
  質量過關是根本
  隨著國內疫情的大面積控制,口罩供應緊張局面的緩解,國內防護用品廠商開始逐步恢復了外單承接,加之國外疫情反彈日益嚴重,市場對出口訂單的需求在不斷上升。
  4月以來中國防疫物資出口呈明顯增長態勢。3月1日—5月6日,中國通過市場化采購方式,已經向194個國家和地區出口了防疫物資,其中77個國家和地區政府、6個國際組織通過官方渠道與我簽署了216批次醫療物資商業采購合同。
  毫無疑問,中國已成為全球抗疫醫療物資的重要生產供應國之一,有關部門也更加重視防疫物資的出口質量。但仍有一些企業鋌而走險,非法制售乃至出口口罩等醫療物資。
  那么,中國口罩生產商如何在諾大的市場中獲得經濟利潤呢?
  除了降低生產成本,確保產品質量才是最根本的關鍵。往期口罩過剩、廠商倒閉的情況,有很大部分原因是產品質量達不到相關檢測標準,無法出口海外市場,所以筆者提醒廠商,防疫用品的生產務必嚴格遵守國內/外口罩現行標準,完成相應的生產證件和官方機構的認證。
  最后,以美國為例,我們再次強調下口罩認證標準:
  美國醫用N95醫用口罩需通過FDA注冊,企業直接向FDA官網申請并提交相關材料。
  此外還有兩種可選途徑:
  1|已經獲得NIOSH注冊的N95口罩,在產品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免產品上市登記(510K),直接進行FDA工廠注冊和醫療器械列名。
  2|如果獲得持有510K的制造商的授權,可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業注冊和器械列名。
  注1:“510(k)”又稱上市前登記,是向FDA提交的上市前報告。根據FDA的要求,少數I類和大部分II類醫療器械在美國上市前,至少需要提前90天遞交510(k)申請。
  筆者認為,由當前的形勢來看,以美國為代表的海外國家疫情大概率不會在短期內徹底控制住,所以對于口罩的需求應該是一個持續的過程,在這個過程中,企業要密切關注政府出臺的相關政策,保證產品質量,同步尋找客源、合作商,疫情對于出口貿易來說既是挑戰也是機遇。
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